01
什么是洁净车间?
答:比较干净的生产车间。
02
能有多干净?
答:几乎没有尘土,能数出来车间里有几个尘土。
03
尘埃粒子有多大?
答:0.5微米的尘土称为尘埃粒子。
04
能够净化到什么程度?
答:如果洁净车间能数出来1~99个尘土,100个以下我们就认为这是百级洁净车间。 其实是洁净车间里面1立方英尺的空气中0.5微米的粒子大于100个,称为百级洁净车间。
05
用眼睛数粒子吗?
答:不是,人眼是看不见微米颗粒的,用激光粒子计数器。
06
百级洁净车间干净还是百万级洁净车间干净?
答:百级洁净车间干净。
07
常见洁净车间级别?
答:1、百级; 2、千级; 3、万级 ;4、十万级;5、百万级
08
各级别洁净车间的造价指标?
答:1.百级洁净车间 10000元/㎡;
2.千级洁净车间 3000元/㎡;
3.万级洁净车间 2000元/㎡;
4.十万级洁净车间 1000元/㎡;
5.百万级洁净车间 750元/㎡。
2.千级洁净车间 3000元/㎡;
3.万级洁净车间 2000元/㎡;
4.十万级洁净车间 1000元/㎡;
5.百万级洁净车间 750元/㎡。
09
如何选择洁净车间的洁净度标准?
答:满足生产工艺要求的前提下,洁净度越低越好,价格越便宜。
10
洁净车间的洁净度选择方法?
答:1、确认洁净车间生产的产品类别,如医药类、电子类、医疗器械类……
2、如果是医疗器械类,请参考《医疗器械生产管理规范》;
3、如果是医疗器械下面更细的分类,比如无菌医疗器械, 请再参考《医疗器械生产质量管理规范》附录“无菌医疗器械”;
4、再根据医疗器械与人体器官接触的方式,规范内有明确的规定,具体是什么级别。
2、如果是医疗器械类,请参考《医疗器械生产管理规范》;
3、如果是医疗器械下面更细的分类,比如无菌医疗器械, 请再参考《医疗器械生产质量管理规范》附录“无菌医疗器械”;
4、再根据医疗器械与人体器官接触的方式,规范内有明确的规定,具体是什么级别。
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如果您在洁净度的选择上有其他问题。
答:详情请咨询:
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售后咨询:185-0224-1182
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