01

什么是洁净车间?

答:比较干净的生产车间。
02

能有多干净?

答:几乎没有尘土,能数出来车间里有几个尘土。
03

尘埃粒子有多大?

答:0.5微米的尘土称为尘埃粒子。

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04

能够净化到什么程度?

答:如果洁净车间能数出来1~99个尘土,100个以下我们就认为这是百级洁净车间。 其实是洁净车间里面1立方英尺的空气中0.5微米的粒子大于100个,称为百级洁净车间。
05

用眼睛数粒子吗?

答:不是,人眼是看不见微米颗粒的,用激光粒子计数器。
06

百级洁净车间干净还是百万级洁净车间干净?

答:百级洁净车间干净。
07

常见洁净车间级别?

答:1、百级; 2、千级; 3、万级 ;4、十万级;5、百万级
08

各级别洁净车间的造价指标?

答:1.百级洁净车间 10000元/㎡;
       2.千级洁净车间 3000元/㎡;
       3.万级洁净车间 2000元/㎡;
       4.十万级洁净车间 1000元/㎡;
       5.百万级洁净车间 750元/㎡。
09

如何选择洁净车间的洁净度标准?

答:满足生产工艺要求的前提下,洁净度越低越好,价格越便宜。
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洁净车间的洁净度选择方法?

答:1、确认洁净车间生产的产品类别,如医药类、电子类、医疗器械类…… 
       2、如果是医疗器械类,请参考《医疗器械生产管理规范》; 
       3、如果是医疗器械下面更细的分类,比如无菌医疗器械, 请再参考《医疗器械生产质量管理规范》附录“无菌医疗器械”; 
       4、再根据医疗器械与人体器官接触的方式,规范内有明确的规定,具体是什么级别。 
10

如果您在洁净度的选择上有其他问题。

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