化妆品洁净厂房
修改时间：2023年8月22日
车间概念
WORKSHOP CONCEPT
为确保生产合格的化妆品产品，洁净厂房设计必不可少。化妆品洁净厂房设计规范的制定旨在指导设计师在设计过程中遵循统一的标准，以确保生产中的卫生、安全和环保问题都得到充分的考虑。以下将详细介绍化妆品洁净厂房设计规范的执行标准。
化妆品洁净厂房中的设备主要包括贮仓、输送设备、分散设备、反应器、分离设备及工艺管线等。设备的选型必须严格依照产品特征、生产工艺及洁净要求等方面进行综合评估。同时还应制定完备的管控标准、标牌标识和设备划分。
车间分区
COMPOSITION OF THE WORKSHOP
1.动静分区
在洁净厂房设计中，应根据产品的性质和各种工艺的要求，采取适当的动、静分区形式。此外，设计者还应考虑到人员通行便利性、缩短作业路径、节省人力、提高作业效率等方面进行布局。
2.动态区
其中动态区主要包括生产区、组装区等，需注重车间和通道的清洁卫生和物料的流向。活动流程区和静态 流程区需分开管理。
3、静态区
静态区主要包括物品放置区、胶囊流水线、瓶颈单机等，需注重物品清洁、存放和维护。
车间设计要求
DESIGN REQUIREMENTS
化妆品洁净室参数要求 | ||||
|---|---|---|---|---|
照度 | >300Lux | 动态 | 主车间对相邻房间≥5Pa。 | |
相对湿度 | 45-65%(RH)；噪声≤65dB(A)；新风补充量：总送风量的20%-30% | 温度 | 冬季>16C士2°C；夏季<26C士2°C | |
换气次数 | 十万级10-15次/小时；万级15-25次/小时；千级50-52次/小时；
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。 | |||
洁净室等级划分
DESIGN REQUIREMENTS
在化妆品洁净厂房内，空气洁净度是一个非常重要的指标。根据GB/T
16292
2008涂料施工现场洁净度(清洁区、干燥区) 标准，
化妆品洁净厂房中的各个工作区域应按照以下空气洁净度等级进行划分：
化妆品洁净厂房中的各个工作区域应按照以下空气洁净度等级进行划分：
0.5m以上粒子数不超过3.5万个/m³，总细菌数≤20个m³。
0.5um以上粒子数不超过35万个/m³，总细菌数≤200个/m³。
0.5m以上粒子数不超过3.5万个/m³，总细菌数≤200个m³。
0.5um以上粒子数不超过500万个/m³，可适当放宽细菌数要求。
化妆品(日化品)一般洁净度等级说明 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
等数IS0空气洁净 | 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(P/m-空气） | 洁净等级美国联邦209E | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.3um | 1um | 5um | ||
ISO CIass1 | 10 | 2 | |||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | 352000 | 83200 | 2930 | 1000 | |||
ISO Class8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO Class9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 | |||
